| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220075号 |
| 生产单位 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 鼻窦镜 |
| 产品标准 | YZB/浙1977-2009《鼻窦镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由内窥镜、操纵柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应布满视场；内窥镜在景深范围内成像应清楚，其清楚范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.02.11 |
| 批准日期 | 2009.02.12 |
| 产品适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 |
| 规格型号 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 |
| 附件 | |
