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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630131号 |
| 生产单位 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸带环颊面管 |
| 产品标准 | YZB/浙2011-2009《正畸带环颊面管》 |
| 产品性能结构及组成 | 带环的材料应符合GB/T14975-2002中规定的0Cr18Ni9，颊面管的材料应符合GB1220-2007规定的0Cr18Ni9不锈钢制成。表面的维氏硬度应在250 Hv-330Hv,带环表面粗糙度Ra≤0.025um，颊面管表面粗糙度Ra≤0.05um。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性。带环颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。带环颊面管应无迟发型超敏反应。带环颊面管应无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 带环颊面管供临床口腔正畸医师对人体牙列正畸用。 |
| 规格型号 | 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管 |
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