| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400176号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/浙 0978-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液、D-葡萄糖、醋酸镁、五磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙二胺四乙酸二钠、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、氧化型辅酶Ⅰ等；R2：磷酸肌酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶等。试剂空缺吸光度值≤0.600，空缺吸光度变化△A/min应≤0.01；正确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%，批间极差应≤6％；测定线性范围为0 U/L-1500 U/L。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批准日期 | 2009.05.08 |
| 产品适用范围 | 产品用于体外检测人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 规格型号 | 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 附件 | |
