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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2120232号 |
| 生产单位 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 子宫切割器械 |
| 产品标准 | YZB/浙2038-2009 《子宫切割器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由量棒、拨棒、扩张器、扩张桥、转换器、子宫肌瘤钻、引导棒、打结棒、宫颈钳、大抓钳、小抓钳、肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、***压板、宫颈压板组成。手术器械的钳头应以3Cr13材料制造，其余与人体接触部位应采用YY/0294.1-2005规定1Cr18Ni9Ti制造。经热处理后的器械硬度：大抓钳、小抓钳钳头HRC40-55，肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、***压板、宫颈压板HRC38-55，大型抓钳弹簧片HRC35-45；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 有效期 | 2013.06.08 |
| 批准日期 | 2009.06.09 |
| 产品适用范围 | 产品与医用内窥镜配套，在临床上供妇产科作子宫切除用。 |
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