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脂蛋白(α)测定试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂蛋白(α)测定试剂盒(免疫比浊法)生产企业:浙江夸克生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙1047-2009,产品性能结构及组成:试剂成分:R1:Tris 0.01mol/L,聚乙二醇6000 40 g/L,氯化钠 9g/L,tritonX-1001ml/L,NaN3 0.5g/L;R2:Tris 0.01mol/L,羊抗人脂蛋白(α)抗血清220ml/L。试剂空白吸光度A≤0.03;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤6%;批间精密度≤10%;线性范围:40mg/L~800mg/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.99。,脂蛋白(α)测定试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400285号
生产单位 浙江夸克生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 脂蛋白(α)测定试剂盒(免疫比浊法)
产品标准 YZB/浙1047-2009
产品性能结构及组成 试剂成分:R1:Tris 0.01mol/L,聚乙二醇6000 40 g/L,氯化钠 9g/L,tritonX-1001ml/L,NaN3 0.5g/L;R2:Tris 0.01mol/L,羊抗人脂蛋白(α)抗血清220ml/L。试剂空缺吸光度A≤0.03;正确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤6%;批间精密度≤10%;线性范围:40mg/L~800mg/L浓度范围内,回回系数r应不小于0.99。
有效期 2013.07.07
批准日期 2009.07.08
产品适用范围 产品用于外测定人体血清中脂蛋白(α)的浓度。
规格型号 R1 84ml×1 R2 12ml×1;R1 70ml×2 R2 10ml×2;R1:140ml×2 R2:20ml×2;R1:700ml×1 R2:100ml×1;80T×1; 80T×2;80T×6; 80T×12。
附件
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