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直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)生产企业:浙江夸克生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙1042-2009,产品性能结构及组成:试剂成分:R1:酒石酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L,氯化钠 5mmol/L,PVP 15mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L,氯化钠5mmol/L,偏矾酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤4%;批间精密度≤6%;线性范围:0 μmol/L~342μmol/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。,直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400287号
生产单位 浙江夸克生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
产品标准 YZB/浙1042-2009
产品性能结构及组成 试剂成分:R1:酒石酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L,氯化钠 5mmol/L,PVP 15mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L,氯化钠5mmol/L,偏矾酸钠 4mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.05;正确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤4%;批间精密度≤6%;线性范围:0 μmol/L~342μmol/L浓度范围内,回回系数r应不小于0.990。
有效期 2013.07.07
批准日期 2009.07.08
产品适用范围 产品用于体外测定人体血清中直接胆红素的含量。
规格型号 R1 80ml×1, R2 20ml×1; R1 32ml×6,R2 48ml×1;R1 64ml×3, R2 48ml×1; R1 80ml×2,R2 20ml×2;R1 32ml×3, R2 24ml×1; R1 40ml×2,R2 20ml×1;R1 50ml×3, R2 38ml×1; R1 80ml×3,R2 20ml×1;R1 43ml×6, R2 32ml×2; R1 86ml×3,R2 64ml×1;R1 64ml×4, R2 64ml×1; R1 30ml×6,R2 45ml×1;R1 90ml×2, R2 45ml×1; R1 54ml×6,R2 40ml×2;R1 50ml×6, R2 38ml×2; R1 94ml×3,R2 70ml×1;R1 60ml×2, R2 30ml×1; R1 48ml×4,R2 48ml×1;R1:800ml×1,R2:200ml×1 ;80T×1;80T×2;80T×6; 80T×12。
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