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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400366号 |
| 生产单位 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(IFCC推荐法) |
| 产品标准 | YZB/浙1079-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液100mmol/L，磷酸肌酸 30mmol/L，AMP 5mmol/L，葡萄糖20mmol/L，二磷酸腺苷 2mmol/L，5'-磷酸二腺苷 10μmol/L；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2000U/L，N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L，己糖激酶 3000U/L，NADP2mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.5，空缺吸光度变化率△A/min≤0.02；正确度：相对偏差Bias%＜10%；丈量精密度CV≤4%；批间差≤6%；线性范围应达到800U/L，r≥0.99 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 产品适用范围 | 产品用于IFCC推荐法体外测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
| 规格型号 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；200ml；300ml；12×70Ts； R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；500Ts；720Ts； 2000Ts |
| 附件 | |
