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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2560390号 |
| 生产单位 | 宁波市海曙医疗用品厂 |
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| 产品名称 | 药物雾化器 |
| 产品标准 | YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min；产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激；产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批准日期 | 2009.09.04 |
| 产品适用范围 | 产品利用气源使液体(药物)天生气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸进治疗。 |
| 规格型号 | 6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III |
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