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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法)生产企业:温州东瓯津玛生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙1122-2009,产品性能结构及组成:产品由试剂和沉淀剂组成,试剂成分:Good's缓冲液(pH7.0),过氧化物酶,TOOS,胆固醇酯酶≥1KU/L,胆固醇氧化酶,4-氨基安替比林;沉淀剂:磷钨酸钠,Mg2+。试剂空白吸光度≤0.100;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%;灵敏度:1.29mmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0400Abs;精密度:批内变异系数CV≤10%,批间极差≤15%;测定线性范围为0 mmol/L~2.60mmol/L,R2应≥0.95。,高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400533号
生产单位 温州东瓯津玛生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法)
产品标准 YZB/浙1122-2009
产品性能结构及组成 产品由试剂和沉淀剂组成,试剂成分:Good's缓冲液(pH7.0),过氧化物酶,TOOS,胆固醇酯酶≥1KU/L,胆固醇氧化酶,4-氨基安替比林;沉淀剂:磷钨酸钠,Mg2+。试剂空缺吸光度≤0.100;正确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%;灵敏度:1.29mmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0400Abs;精密度:批内变异系数CV≤10%,批间极差≤15%;测定线性范围为0 mmol/L~2.60mmol/L,R2应≥0.95。
有效期 2013.09.17
批准日期 2009.09.18
产品适用范围 产品用于PTA-Mg2+沉淀法体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
规格型号 试剂:80ml,沉淀剂:20ml;试剂:100ml,沉淀剂:20ml
附件
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