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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2540554号 |
| 生产单位 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
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| 产品名称 | 医用加压器 |
| 产品标准 | YZB/浙 0386-2009 《医用加压器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由控制器、贮液瓶、脚踏开关、穿刺针、传感器接口组成(各型号组成不同)。产品具有输出负压(ISA-Ⅰ型)、输出正压和负压(ISA-Ⅱ型)、输出正压(ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型)功能；产品的极限负压值不高于-0.03Mpa，极限正压值不低于0.03Mpa；瞬时抽、吸速率：≥0.5L/min气体(ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅲ型)、≥2L/min气体(ISA-Ⅱ型)、≥0.5L/min液体(ISA-ⅢA型)；工作噪声≤70dB；工作时，产品的表面温度不大于45℃；脚踏开关符合YY91057-1999中密封型的规定；产品的电气安全性能符合注册产品标准的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批准日期 | 2009.09.30 |
| 产品适用范围 | 产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。 |
| 规格型号 | ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅱ型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型 |
| 附件 | |
