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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630567号 |
| 生产单位 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 颌骨牵引器 |
| 产品标准 | YZB/浙 0461-2009 《颌骨牵引器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批准日期 | 2009.09.30 |
| 产品适用范围 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 |
| 规格型号 | 上颌骨CBS-L1(6～60mm)、下颌骨CBX-L1(6～60mm) |
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