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总胆固醇测定试剂盒(酶比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆固醇测定试剂盒(酶比色法)生产企业:浙江康特生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙 1265-2009,产品性能结构及组成:试剂成分:MOPSO缓冲液 100mmol/L,胆固醇氧化酶 400 U/L,胆酸钠 3.5mmol/L,胆固醇脂酶800 U/L,4-氨基安替比林 1.8mmol/L,过氧化物酶 1500U/L,色原适量。试剂空白吸光度A≤0.25;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~12.9)mmol/L范围内。,总胆固醇测定试剂盒(酶比色法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400569号
生产单位 浙江康特生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 总胆固醇测定试剂盒(酶比色法)
产品标准 YZB/浙 1265-2009
产品性能结构及组成 试剂成分:MOPSO缓冲液 100mmol/L,胆固醇氧化酶 400 U/L,胆酸钠 3.5mmol/L,胆固醇脂酶800 U/L,4-氨基安替比林 1.8mmol/L,过氧化物酶 1500U/L,色原适量。试剂空缺吸光度A≤0.25;正确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~12.9)mmol/L范围内。
有效期 2013.10.18
批准日期 2009.10.19
产品适用范围 产品用于酶比色法对人体血清中总胆固醇的体外定量测定。
规格型号 6种装量
附件
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