| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660587号 |
| 生产单位 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胃肠管 |
| 产品标准 | YZB/浙2170-2009 《一次性使用鼻胃肠管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通进100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 产品适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 |
| 规格型号 | 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S) |
| 附件 | |
