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葡萄糖测定试剂盒(液体单试剂,氧化酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
葡萄糖测定试剂盒(液体单试剂,氧化酶法)生产企业:浙江康特生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙1812-2009 《葡萄糖测定试剂盒(液体单试剂,氧化酶法)》,产品性能结构及组成:该试剂盒为液体单试剂,每1000ml试剂中含100mmol磷酸盐缓冲液,11.0mmol对羟基苯甲酸,0.5mmol4-氨基安替比林,0.4KU过氧化物酶,35KU葡萄糖氧化酶。试剂盒线性范围为(0-40)mmol/L,r不小于0.98;批内精密度CV不大于5%;批间相对极差应≤8%;以校准品为检测样本时,测定值在校准品标值的±10%;空白吸光度在500nm波长处应不大于0.4A。,葡萄糖测定试剂盒(液体单试剂,氧化酶法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400589号
生产单位 浙江康特生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 葡萄糖测定试剂盒(液体单试剂,氧化酶法)
产品标准 YZB/浙1812-2009 《葡萄糖测定试剂盒(液体单试剂,氧化酶法)》
产品性能结构及组成 该试剂盒为液体单试剂,每1000ml试剂中含100mmol磷酸盐缓冲液,11.0mmol对羟基苯甲酸,0.5mmol4-氨基安替比林,0.4KU过氧化物酶,35KU葡萄糖氧化酶。试剂盒线性范围为(0-40)mmol/L,r不小于0.98;批内精密度CV不大于5%;批间相对极差应≤8%;以校准品为检测样本时,测定值在校准品标值的±10%;空缺吸光度在500nm波优点应不大于0.4A。
有效期 2013.10.20
批准日期 2009.10.21
产品适用范围 产品适用于生化分析仪体外定量测定血清或血浆中葡萄糖的含量。
规格型号 50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4
附件
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