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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630634号 |
| 生产单位 | 杭州奥星医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸带环 |
| 产品标准 | YZB/浙2202-2009 《正畸带环》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由符合GB/T1220-2007标准规定的0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品的表面光洁、圆滑，无污渍、锋棱、毛刺等缺陷；正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象；产品细胞毒性应不大于I级，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批准日期 | 2009.10.30 |
| 产品适用范围 | 产品主要与托槽配套使用，供人体牙列正畸用。 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号 |
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