| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660642号 |
| 生产单位 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 产品标准 | YZB/浙2205-2009《一次性使用气管切开插管》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用气管切开插管由充气管、指示球囊、充气阀、套囊、固定翼、接头、外插管和插管芯等组成。产品细胞毒性应不大于1级、无致敏和口腔刺激反应；经环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 产品适用范围 | 一次性使用气管切开插管可供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 |
| 规格型号 | QKCG-3.5A、QKCG-4.0A、QKCG-4.5A、QKCG-5.0A、QKCG-5.5A、QKCG-6.0A、QKCG-6.5A、QKCG-7.0A、QKCG-7.5A、QKCG-8.0A、QKCG-8.5A、QKCG-9.0A、QKCG-9.5A、QKCG-10.0A、QKCG-10.5A、QKCG-3.5B、QKCG-4.0B、QKCG-4.5B、QKCG-5.0B、QKCG-5.5B、QKCG-6.0B、QKCG-6.5B、QKCG-7.0B、QKCG-7.5B、QKCG-8.0B、QKCG-8.5B、QKCG-9.0B、QKCG-9.5B、QKCG-10.0B、QKCG-10.5B |
| 附件 | |
