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固定修复体

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
固定修复体生产企业:杭州雅冠医疗器械有限公司,产品标准:YZB/浙1090-2009《固定修复体》,产品性能结构及组成:A-1型和B1型由金属和瓷粉组成。A-2型和B2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;产品的外观光滑、有光泽;表面粗糙度Ra≤0.025μm;A-1型和B1型耐急冷急热试验时不出现裂痕;产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。,固定修复体生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2630655号
生产单位 杭州雅冠医疗器械有限公司
地址
邮编
产品名称 固定修复体
产品标准 YZB/浙1090-2009《固定修复体》
产品性能结构及组成 A-1型和B1型由金属和瓷粉组成。A-2型和B2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;产品的外观光滑、有光泽;表面粗糙度Ra≤0.025μm;A-1型和B1型耐急冷急热试验时不出现裂缝;产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
有效期 2013.11.05
批准日期 2009.11.06
产品适用范围 A-1型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用;B1型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用;A-2型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态用;B2型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。
规格型号 A-1;A-2;B1;B2
附件
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