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| 注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1080174号 |
| 生产单位 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 直视缝合钳 |
| 产品标准 | 直视缝合钳产品标准 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。产品头部采用30Cr13材料制造，其余进进人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于10N。产品进进人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 产品适用范围 | 在直视下,供腹部外科手术用. |
| 规格型号 | Φ2.2 |
| 附件 | |
