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类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)生产企业:四川省新成生物科技有限责任公司,产品标准:YZB/川0120-2009,产品性能结构及组成:R1:试剂1缓冲液R2:试剂2包被人γ-球蛋白的胶乳微粒类风湿因子校准品(0.5ml×5) 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。,类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 川食药监械(准)字2009第2400131号
生产单位 四川省新成生物科技有限责任公司
地址 成都市高新区天辰路88号
邮编
产品名称 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
产品标准 YZB/川0120-2009
产品性能结构及组成 R1:试剂1缓冲液R2:试剂2包被人γ-球蛋白的胶乳微粒类风湿因子校准品(0.5ml×5) 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
有效期 2013.12.06
批准日期 2009.12.07
产品适用范围 体外定量测定血清样品中类风湿因子(RF)的含量。
规格型号 R150ml×3, R2 30ml×1; R190ml×2, R2 36ml×1; R1 50ml×4, R2 40ml×1; R175ml×2, R215ml×2; R1 50ml×2, R2 10ml×2;R1 25ml×1, R2 5ml×1
附件
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