| 生产场所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号，上海市南汇区天雄路588弄24号楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3770325号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
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| 产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/国 1722-2009《PTCA球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.12 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 |
| 规格型号 | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 |
| 附件 | |
