| 生产场所 | 北京通州漷县镇运河码头产业园区 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460355号 |
| 生产单位 | 北京力达康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区苏州街18号院 北京长远天地大厦4楼2005房间 |
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| 产品名称 | 组合型髋关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 0197-2010 《组合型髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.04.19 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 产品适用范围 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
