| 生产场所 | 广州天河车陂龙口产业区A2栋3楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3220538号 |
| 生产单位 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 地址 | 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：CBE) |
| 产品标准 | YZB/国 0327-2010《软性亲水接触镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡水蓝色；日戴；含水量42/%；中心区内曲率半径8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.8mm；总直径13.8mm、14.0mm、14.2mm；光学中心厚度0.07mm～0.10mm；透氧系数9.5×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-1.00D～-20.00D；折射率1.4345；可见光(380nm～780nm)均匀透射率≥87%；UV-A段(316nm～380nm)均匀透射率＜50%；UV-B段(280nm～315nm)均匀透射率＜5%。 |
| 有效期 | 2014.05.17 |
| 批准日期 | 2010.05.18 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上近视及伴有轻度散光(0～+0.50Dc)的近视眼患者矫重视力。 |
| 规格型号 | N42UVT |
| 附件 | |
