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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2010第2100048号 |
| 生产单位 | 重庆西山科技有限公司 |
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| 产品名称 | DK手术动力装置 |
| 产品标准 | YZB/渝 0045-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由主机、推车、脚踏开关、软轴、钻手机、铣手机、磨手机(含微电机及磨手柄)、锯手机、刨手机及配用刀具(包括颅骨钻头、铣刀、骨钻头、锯片、磨钻头、刨刀)、消毒盒、注水管路等组成。主要技术性能：钻转速≥150r/min，铣转速≥18000r/min，磨转速≥35000r/min，锯频率≥6500c/min，刨工作有效转速≥200r/min，冷却系统最高输出流量≥10ml/min。 |
| 有效期 | 2015.07.07 |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 产品适用范围 | 适用于外科或骨科手术中对生物体骨组织的钻孔、铣削、锯切和磨削处理；外科、骨科或耳鼻喉头颈外科手术中对生物体骨组织和软组织的刨削处理(不同型号的功能差异详见登记表附表)。禁忌症：DK-ENT-01APM、DK-ENT-02A、DK-ENT-02AP、DK-ENT-03APM不适合进行耳鼻喉手术的患者。留意事项：1、对颅骨钻孔时,钻头组件及钻手机不要前后左右摇摆摆动；2、将要钻穿颅骨时，操纵者必须减少轴向用力，以确保手术安全；3、骨钻钻通空操纵者要预先估计钻穿长度，在即将钻穿时必须减少轴向进给力；4、骨钻钻盲孔：操纵者在退出钻孔时可以不停机，采用慢速旋转退出。 |
| 规格型号 | 详见登记表附表 |
| 附件 | |
