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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2009第2220055号 |
| 生产单位 | 重庆康华瑞明科技有限公司 |
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| 产品名称 | 数字眼底造影检查仪 |
| 产品标准 | YZB/渝0010-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由微机系统,移动机构,光学体，数码采集系统,黑白采集系统组成，其中APS-AER型无黑白采集系统。性能：工作时距眼角膜应为40mm±2mm；视野范围为42o-53o；水平转角为±30o；上下转角为±12.5o；基座运动范围:前后为75mm±5mm，左右为102mm±5mm，上下为30mm±3mm；APS-AER型无眼底荧光造影功能。 |
| 有效期 | 2013.06.25 |
| 批准日期 | 2009.06.26 |
| 产品适用范围 | 产品适用于眼底视网膜彩色照像和眼底血管荧光造影。禁忌症：留意事项：1、本仪器仅限医疗机构中眼科医师使用；2、使用该仪器检查前应按照眼科有关临床操纵规范进行术前预备及过敏试验。禁忌症：对荧光素过敏者、肝、肾功能不良者、心脏病、高血压、闭角青光眼患者禁用。 |
| 规格型号 | APS-AER、APS-BER、APS-CER |
| 附件 | |
