| 生产场所 | 张家港市城北路43号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3250752号 |
| 生产单位 | 张家港市航天医疗电器有限公司 |
| 地址 | 张家港市城北路43号 |
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| 产品名称 | 高频电刀(商品名：高频电刀) |
| 产品标准 | YZB/国 0418-2010《高频电刀》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高频功率发生器、刀柄电极(HT系列随弃式高频手术电极和/或一次性使用高频手术电极)、中性电极板、双极电凝电极(一次性使用滴水双极电凝镊)、脚踏开关组成。主载频率512KHz；不同型号产品所具备的工作模式(标准纯切、强烈纯切、标准混切、强烈混切、标准单凝、柔和单凝、喷射单凝、标准双凝、强烈双凝)不同。刀柄电极和双极电凝电极提供有注册证的产品。 |
| 有效期 | 2014.06.29 |
| 批准日期 | 2010.06.30 |
| 产品适用范围 | 用于外科手术中对人体组织的切割和凝血。(产品不能用于心脏手术，不能与内窥镜连接使用) |
| 规格型号 | JGD-350AF、JGD-350AX、JGD-350A、JGD-300AF、JGD-300AX、JGD-300A、JGD-300B、JGD-8AB、JGD-180A、JGD-180M、JGD-50A、JGD-50B |
| 附件 | |
