| 生产场所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460722号 |
| 生产单位 | 江苏金鹿团体医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
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| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
| 产品标准 | YZB/国 0422-2010《金属带锁髓内钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上颠倒带锁髓内钉、伽玛型带锁髓内钉和股骨重建型带锁髓内钉型号。其中胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上颠倒带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和封帽组成；伽玛型带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、锁紧螺钉、拉力螺钉和封帽组成；股骨重建型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。髓内钉截面型式为实心式和导孔式。材质采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。无菌或非无菌包装。 |
| 有效期 | 2014.06.30 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 产品适用范围 | 股骨带锁髓内钉适用于股骨骨干部位骨折内固定。股骨髁上颠倒带锁髓内钉适用于股骨髁上骨折内固定。伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉适用于小转子完整的转子下骨折内固定。胫骨带锁髓内钉适用于自胫骨平台下7～8cm至踝关节平面上5.5cm之间的骨折内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
