| 生产场所 | 郑州市金水区农业路33号 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 备注 | 生产者名称由“河南辉瑞医疗器械有限公司”变更为“河南辉瑞生物医电技术有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“郑州市农业路33号”变更为“郑州市金水区农业路33号” ； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3540851号"变更为"国食药监械(准)字2009第3540851号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3540851号(更) |
| 生产单位 | 河南辉瑞生物医电技术有限公司 |
| 地址 | 郑州市金水区农业路33号 |
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| 产品名称 | 呼吸机(商品名：中辉(SINOBRIGHT)) |
| 产品标准 | YZB/国 1580-2009《呼吸机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品是气动气控呼吸机，由主机和呼吸阀组成。具备控制呼吸、辅助呼吸、手动呼吸模式，具有气源压力低压报警功能，成人耗氧量≤2瓶/24h。具体性能指标及不同型号区别见注册产品标准。 |
| 有效期 | 2013.11.10 |
| 批准日期 | 2009.11.10 |
| 产品适用范围 | 用于院前、院内及战时现场抢救危重病人及伤病职员转运途中的呼吸急救和呼吸支持。 |
| 规格型号 | J-Ⅲ、J-ⅢA、J-ⅢB、J-ⅢC、J-ⅢD、J-ⅢE |
| 附件 | |
