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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)生产企业:天津中新科炬生物制药有限公司,产品标准:丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程,产品性能结构及组成:,丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)生产厂家地址
生产场所 天津开发区第六大街65号
变更日期 2010.08.13
备注 变更内容:产品有效期变更为“4-30℃密封避光保存条件下有效期24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订产品标准、产品说明书及包装标签样稿中的相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3401235号(变更批件)
生产单位 天津中新科炬生物制药有限公司
地址 天津开发区第六大街65号
邮编
产品名称 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)
产品标准 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程
产品性能结构及组成
有效期 2012.10.26
批准日期 2008.10.27
产品适用范围
规格型号 1人份/袋
附件
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