| 生产场所 | 天津开发区第六大街65号 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 备注 | 变更内容：产品有效期变更为“4-30℃密封避光保存条件下有效期24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订产品标准、产品说明书及包装标签样稿中的相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3401235号(变更批件) |
| 生产单位 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 地址 | 天津开发区第六大街65号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.10.26 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 1人份/袋 |
| 附件 | |
