| 生产场所 | 北京市昌平区北七家高科技工业园研发中心一区二层202室 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3221241号 |
| 生产单位 | 北京华亘安邦科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区中关村科技园区昌平园富康路18号408室 |
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| 产品名称 | 内镜热极治疗系统 |
| 产品标准 | YZB/国 3341-2010《内镜热极治疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、脚踏开关和热极导管构成。热极头直径φ2.4mm；热极头导管长度:肠镜2800-3800mm，胃镜2200-3000mm；温度调节范围100℃-250℃，温度控制误差不超过±6%；热极头的温度首次达到设置温度值的时间≤15s。 |
| 有效期 | 2014.11.29 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 产品适用范围 | 适用于在胃镜、肠镜的引导下。对患者胃、肠黏膜渗血及浅表微小病变的热凝治疗 |
| 规格型号 | HP-A型、HP-A100型 |
| 附件 | |
