| 生产场所 | 北京市丰台区辛庄小学东侧100米 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3541010号 |
| 生产单位 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区辛庄小学东侧100米 |
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| 产品名称 | 持续正压氧疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 0662-2010《持续正压氧疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、空气压缩机、流量计、空氧混合、加温湿化器、支臂、输氧管道、氧浓度查阅表、头带及CPAP鼻塞组成。空氧混合后输出最大流量：不低于15L/min，气道最大压力：输出最大流量时不低于1.2kPa，气道内最大安全压力：2kPa±20%，氧浓度调节：21%-99%，精度±10%。 |
| 有效期 | 2014.09.14 |
| 批准日期 | 2010.09.15 |
| 产品适用范围 | 利用气道持续正压气流对呼吸功能不全，引起血氧下降，但仍具有自主呼吸的各种年龄患者，适用于婴幼儿，进行非侵入无创呼吸治疗，以期增加功能残气量，改善患者的低血氧症至安全水平。 |
| 规格型号 | CPAP-Ⅰ |
| 附件 | |
