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体外冲击波碎石机(商品名:JDPN-VC型体外冲击波碎石机)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
体外冲击波碎石机(商品名:JDPN-VC型体外冲击波碎石机)生产企业:上海卡姆南洋医疗器械有限公司,产品标准:YZB/国 0161-2005《体外冲击波碎石机》,产品性能结构及组成:产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线和B 超定位装置、冲击波发生器组成。 冲击波发生器高电压调节范围:15~18.5(液电式),14~18(电磁式) ;冲击波发生器性能:冲击波焦点位置:132.±2mm(距反射缸端口中心上方);冲击波焦点范围:液电式:径向±7mm 、纵向±12.5mm ,电磁式:径向±10mm、 纵向±80mm;系统图像分辨率:大于等于14LP/cm;C型臂摆动范围:0 ~+45度。定位方式:X射线定位。JDPN-VC1型配液电式冲击波发生器、JDPN-VC2配电磁式冲击波发生器、JDPN-VC3配液电式和电磁式冲击波发生器。X射线和B超定位装置为外购有注册证产品。,体外冲击波碎石机(商品名:JDPN-VC型体外冲击波碎石机)生产厂家地址
生产场所 上海市桂平路471号A7厂房2楼
变更日期 2010.11.08
备注 生产企业名称由“上海交大南洋医疗器械有限公司”变更为“上海卡姆南洋医疗器械有限公司”;注册地址及生产地址由“上海市桂平路471号7号楼2楼”变更为“上海市桂平路471号A7厂房2楼”;注册证由"国食药监械(准)字2007第3210571号"变更为"国食药监械(准)字2007第3210571号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2007第3210571号(更)
生产单位 上海卡姆南洋医疗器械有限公司
地址 上海市桂平路471号A7厂房2楼
邮编
产品名称 体外冲击波碎石机(商品名:JDPN-VC型体外冲击波碎石机)
产品标准 YZB/国 0161-2005《体外冲击波碎石机》
产品性能结构及组成 产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线和B 超定位装置、冲击波发生器组成。 冲击波发生器高电压调节范围:15~18.5(液电式),14~18(电磁式) ;冲击波发生器性能:冲击波焦点位置:132.±2mm(距反射缸端口中心上方);冲击波焦点范围:液电式:径向±7mm 、纵向±12.5mm ,电磁式:径向±10mm、 纵向±80mm;系统图像分辨率:大于等于14LP/cm;C型臂摆动范围:0 ~+45度。定位方式:X射线定位。JDPN-VC1型配液电式冲击波发生器、JDPN-VC2配电磁式冲击波发生器、JDPN-VC3配液电式和电磁式冲击波发生器。X射线和B超定位装置为外购有注册证产品。
有效期 2011.04.13
批准日期 2007.04.13
产品适用范围 用于粉碎人体的肾结石和尿路结石。
规格型号 JDPN-VC1、JDPN-VC2、JDPN-VC3
附件
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