| 生产场所 | 上海市桂平路471号A7厂房2楼 |
| 变更日期 | 2010.11.08 |
| 备注 | 生产企业名称由“上海交大南洋医疗器械有限公司”变更为“上海卡姆南洋医疗器械有限公司”；注册地址及生产地址由“上海市桂平路471号7号楼2楼”变更为“上海市桂平路471号A7厂房2楼”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3210571号"变更为"国食药监械(准)字2007第3210571号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3210571号(更) |
| 生产单位 | 上海卡姆南洋医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市桂平路471号A7厂房2楼 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机(商品名：JDPN-VC型体外冲击波碎石机) |
| 产品标准 | YZB/国 0161－2005《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线和B 超定位装置、冲击波发生器组成。 冲击波发生器高电压调节范围：15～18.5(液电式)，14～18(电磁式) ；冲击波发生器性能：冲击波焦点位置：132.±2mm(距反射缸端口中心上方)；冲击波焦点范围：液电式：径向±7mm 、纵向±12.5mm ，电磁式：径向±10mm、 纵向±80mm；系统图像分辨率：大于等于14LP/cm；C型臂摆动范围：0 ～＋45度。定位方式：X射线定位。JDPN－VC1型配液电式冲击波发生器、JDPN－VC2配电磁式冲击波发生器、JDPN－VC3配液电式和电磁式冲击波发生器。X射线和B超定位装置为外购有注册证产品。 |
| 有效期 | 2011.04.13 |
| 批准日期 | 2007.04.13 |
| 产品适用范围 | 用于粉碎人体的肾结石和尿路结石。 |
| 规格型号 | JDPN－VC1、JDPN－VC2、JDPN－VC3 |
| 附件 | |
