| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3462130号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由MIS有柄胫骨平台（预涂型)、胫骨平台柄塞、胫骨延长柄（标准型和延长型)和MIS锁定螺钉、锥形塞组成。产品为组配式部件。胫骨平台部件主体材料采用Ti6Al4V钛合金，表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯，锁定孔内衬材料采用超高分子聚乙烯；胫骨塞和延长柄材料采用可锻钴－铬－钼合金；关节面锁钉材料采用Ti6Al4V钛合金。医学全.在线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 可与Zimmer公司生产的全膝关节假体配合使用，部件仅可与骨水泥合用，用于微创全膝关节置换手术。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Street, PO Box 708, Warsaw, IN 46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, PO Box 708, Warsaw, IN 46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胫骨平台(商品名：NexGen MIS) |
| 产品名称（英文) | Tibial Plate |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0883-2006 《胫骨平台》 |
| 附件 | |
