| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460544号 |
| 生产厂商名称（中文) | Cordis Europa N.V. |
| 产品性能结构及组成 | 由传送球囊导管和预装在球囊上的支架组成。支架材料为316L不锈钢，长度：8mm-33mm，球囊直径：2.25mm-4.0mm。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 临床用于冠状动脉狭窄或闭塞的扩张支撑。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8，9301 LJ Roden，The Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | BX SONICTM 球囊扩张支架系统 |
| 产品名称（英文) | BX SONICTM Balloon-Expandable Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1617-2003 《CORDIS BX 系列 支架系统》 |
| 附件 | |
