| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3450342号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 膜材料为合成改良纤维素膜（SMC)；外壳材料为聚碳酸酯。 |
| 产品适用范围 | 产品用于患者血液透析 |
| 注册代理 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 备注 | 生产者名称由“意大利贝尔克公司 BELLCO”变更为“索林集团有限公司”；生产者地址由“Via Camurana1, 41037 Mirandola (Modena) Italy”变更为“ViaStatale 12 Nord , 86 41037Mirandola(MO),Italy”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3450342号”变更为“国食药监械(进)字2007第3450342号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2007.12.28 |
| 生产厂商名称（英文) | SORIN GROUP ITALIA S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 Nord , 86 41037 Mirandola(MO),Italy |
| 生产场所 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Modena) Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 血液透析器 |
| 产品名称（英文) | Hemodialyzers Model: SPIRAFLO NC Series |
| 规格型号 | NC1285、NC1485、NC1785、NC2085、NC1285G、NC1485G、NC1785G、NC2085G、NC2285G、NC1285SD、NC1485SD、NC1785SD、NC2085SD。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3014-2005《血液透析器》 |
| 附件 | |
