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高压注射器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高压注射器生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1085-2007《高压注射器》,产品性能结构及组成:产品由注射头、控制台、电源系统(包括电源控制器,电源,EFI/RFI过滤器)、遥控台、手动启动开关组成。使用60ml注射筒时,程控流速及容差为:A侧:0.1mL/s~10.0mL/s, ±5%,B侧:0.1mL/s~8.0mL/s, ±5%;程控容量及容差为:A侧:1.0mL~60.0ml, ±2.0mL,B侧:1.0mL~60.0ml, ±2.0mL;程控压力及容差为:A侧:20PSI~150PSI, ±20PSI,B侧:150PSI, ±20PSI。本次注册不包括注射针筒。,高压注射器生产厂家地址,产品适用范围用途:用于注射MR造影剂和冲洗液,以获得增强的人体诊断图像。
注册号 国食药监械(进)字2007第3312066号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由注射头、控制台、电源系统(包括电源控制器,电源,EFI/RFI过滤器)、遥控台、手动启动开关组成。使用60ml注射筒时,程控流速及容差为:A侧:0.1mL/s~10.0mL/s, ±5%,B侧:0.1mL/s~8.0mL/s, ±5%;程控容量及容差为:A侧:1.0mL~60.0ml, ±2.0mL,B侧:1.0mL~60.0ml, ±2.0mL;程控压力及容差为:A侧:20PSI~150PSI, ±20PSI,B侧:150PSI, ±20PSI。医学.全在线www.med126.com 本次注册不包括注射针筒。
产品适用范围 用于注射MR造影剂和冲洗液,以获得增强的人体诊断图像。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2007.12.13
有效期截止日 2011.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Liebel-Flarsheim Company
生产厂地址(中文) 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA
生产场所 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 高压注射器
产品名称(英文) Contrast Delivery System
规格型号 Optistar LE
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1085-2007《高压注射器》
附件
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