| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3312066号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由注射头、控制台、电源系统（包括电源控制器，电源，EFI/RFI过滤器)、遥控台、手动启动开关组成。使用60ml注射筒时，程控流速及容差为：A侧：0.1mL/s～10.0mL/s, ±5%，B侧：0.1mL/s～8.0mL/s, ±5%；程控容量及容差为：A侧：1.0mL～60.0ml, ±2.0mL，B侧：1.0mL～60.0ml, ±2.0mL；程控压力及容差为：A侧：20PSI～150PSI, ±20PSI，B侧：150PSI, ±20PSI。医学.全在线www.med126.com 本次注册不包括注射针筒。 |
| 产品适用范围 | 用于注射MR造影剂和冲洗液，以获得增强的人体诊断图像。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Liebel-Flarsheim Company |
| 生产厂地址（中文) | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 生产场所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高压注射器 |
| 产品名称（英文) | Contrast Delivery System |
| 规格型号 | Optistar LE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1085-2007《高压注射器》 |
| 附件 | |
