| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2541386号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 直线形切割吻合器由吻合器和钉仓组成，主要有定位/锁定杆、加钉定位槽、钉仓叉架、吻合钉固定帽等部件。吻合器材料为医用不锈钢，手柄材料为聚羧酸酯，吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品，辐射灭菌。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的横割，切除和/或造吻口的吻合。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 备注 | 生产者由“Ethicon Endo-Surgery,Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery,LLC”；生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2541386号”变更为“国食药监械(进)字2007第2541386号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.12.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直线形切割吻合器(商品名：PROXIMATE) |
| 产品名称（英文) | PROXIMATE Linear Cutter and Reload Units |
| 规格型号 | TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55，TCD75,TRD75 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2536-2006《直线形切割吻合器(商品名：PROXIMATE)》 |
| 附件 | |
