| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1100350号 |
| 生产厂商名称（中文) | Zimmer Inc. |
| 产品性能结构及组成 | M/G单髁膝关节系统配套工具组合由持钉钳、骨钳组成，详见附件。医学全在.线www.med126.com 该产品组合仅包括可重复使用器械、不包括无菌产品。 |
| 产品适用范围 | M/G单髁膝关节系统配套工具组合是一套供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建（该系统仅可与骨水泥合用)，配合安装假体的、是可重复使用的临时手术工具组合。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345，东大街区，708 邮政信箱，华沙，印第安纳州，46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street Warsaw，Indiana 46580 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | M/G单髁膝关节系统配套工具组合 |
| 产品名称（英文) | M/G Unicompartmental Knee System Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2964-2005《M/G单髁膝关节系统配套工具组合》 |
| 附件 | |
