| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462893号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架选用镍钛合金材料（Nitinol)制成,呈锥形。不透射线标记材料为钽金属。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗颈总动脉（CCA)、颈内动脉（ICA)和颈动脉分叉狭窄。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海博大电子有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ev3 Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送器 |
| 产品名称（英文) | Protégé GPS Self-Expanding Nitinol Stent with Starport Delivery Technology |
| 规格型号 | SERT-10-7-30-135 SERT-10-7-40-135 SERT-8-6-30-135 SERT-8-6-40-135 |
| 产品标准 | YZB/USA 1431-2005《ProégéTM镍钛记忆金属自膨式外周支架和输送器》 |
| 附件 | |
