| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3773255号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、Hypo管、座等部分组成，涂有“HydrolubricTM”亲水性涂层。球囊表面有4排纵向排列的乳突。医学全在线www.med126.com 球囊材料为聚酰胺。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | GRIP球囊扩张导管适用于由于一处或多处冠脉病理变化（再狭窄)而引起的临床表现为心肌缺血症状的，以及需要进行血运重建的病人。 |
| 注册代理 | 上海丞龙医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海丞龙医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Acrostak Corp. |
| 生产厂地址（中文) | Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland |
| 生产场所 | Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | GRIP 耐高压乳突球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | GRIP PTCA Catheter with 4 lines of knobs |
| 规格型号 | 250080340; 250120340; 250160340; 300080340; 300120340; 300160340; 350080340; 350120340; 350160340; 400080340; 400120340; 400160340 |
| 产品标准 | YZB/SWI 1596-2005《GRIPTM耐高压乳突球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
