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卵泡刺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
卵泡刺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 1106-2007《卵泡刺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)》,产品性能结构及组成:主要组成成分:卵泡刺激素试剂:含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗FSH抗体Tris缓冲液,缓冲液中含有绵羊、马、牛蛋白质和叠氮钠。卵泡刺激素校准品1:含人FSH(1mIU/ml)牛血清,血清中含有防腐剂和叠氮钠。卵泡刺激素校准品2:含人FSH(50mIU/ml)牛血清,血清中含有防腐剂和叠氮钠。智能卡1张。产品有效期:储存在2-8℃,有效期12个月。,卵泡刺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)生产厂家地址,产品适用范围用途:专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪,测定血清,血浆和尿中FSH的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2007第2402118号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:卵泡刺激素试剂:含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗FSH抗体Tris缓冲液,缓冲液中含有绵羊、马、牛蛋白质和叠氮钠。卵泡刺激素校准品1:含人FSH(1mIU/ml)牛血清,血清中含有防腐剂和叠氮钠。卵泡刺激素校准品2:含人FSH(50mIU/ml)牛血清,血清中含有防腐剂和叠氮钠。智能卡1张。产品有效期:储存在2-8℃,有效期12个月。www.med126.com
产品适用范围 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪,测定血清,血浆和尿中FSH的浓度。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 上海亚特斯贸易有限公司
批准日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生产厂地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生产场所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 卵泡刺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
产品名称(英文) EclecticaTM FSH
规格型号 100人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1106-2007《卵泡刺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)》
附件
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