| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461461号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由胫骨髓内钉（实心/空心)、股骨髓内钉、股骨颈螺钉（实心/中空)、自攻型螺钉及其配套使用的螺帽部件组成。材料采用Ti6Al7Nb钛合金。主钉灭菌包装，自攻型螺钉及螺帽非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨干骨折伴有股骨颈骨折或股骨粗隆间骨折，肱骨头、肱骨头下骨折，肱骨近段病理性骨折以及上述部位假关节形成、延迟愈合手术内固定。www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur温特图尔Sulzer大街8号，CH8404 |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur 温特图尔Sulzer大街8号，CH8404 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 金属带锁髓内钉(商品名：Sirus) |
| 产品名称（英文) | Sirus Intramedullary Nail System |
| 规格型号 | 详见附页（共8页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1731-2006《金属带锁髓内钉》 |
| 附件 | |
