| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400766号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A：Tris ，L-丙氨酸，乳酸脱氢酶。医学全.在线www.med126.com 试剂 B：NADH，2-酮戊二酸，NaOH,叠氮钠。 |
| 产品适用范围 | 试剂适用于临床体外诊断丙氨酸氨基转移酶浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.29 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona,Spain.”；生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030Barcelona,Spain.”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2400766号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400766号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystemes S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain. |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain. |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ALANINE AMINOTRANSFERASE |
| 规格型号 | 11832 R1 1×40mL,R2 1×10mL;11533 R1 1×160mL,R2 1×40mL;11568 R1 1×400mL,R2 1×100mL;11562 R1 1×800mL,R2 1×200mL; 12533 R1 5×40mL,R2 5×10mL; 91133 R1 5×80mL,R2 5×20mL; 91733 R1 6×60mL,R2 6×15mL. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 2613-2006 《丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒》 |
| 附件 | |
