| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3241763号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光治疗仪（LaserPro810、LaserPro 940、LaserPro980)、激光电源、控制系统、安全防护系统、脚踏开关、光纤及刀头组成。光纤和刀头的具体规格型号详见附页。激光治疗仪性能：LaserPro 810的激光波长是810nm，允差±10%、LaserPro 940的激光波长是940nm，允差±10%、LaserPro980的激光波长是980nm，允差±10%；激光模式：多模；最大输出功率：25W，允差±20%；激光脉宽：0.05s～10s，允差±10%；激光脉冲重复频率5－15Hz，允差±10%；激光输出功率不稳定度优于±10%；激光输出功率复现性优于±10%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对人体组织的切割、汽化、烧灼和凝固。 |
| 注册代理 | 大连吉康医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连吉康医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.22 |
| 有效期截止日 | 2011.10.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PhotoMedex，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 147 Keystone Drive,Montgomeryville,Pennsylvania 18936,USA |
| 生产场所 | 147 Keystone Drive,Montgomeryville,Pennsylvania 18936,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光系统及传输光纤 |
| 产品名称（英文) | LaserPro Diode Laser System and Delivery Fibers |
| 规格型号 | LaserPro 810、LaserPro 940、LaserPro 980 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0901-2007《半导体激光系统及传输光纤》 |
| 附件 | |
