| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461239号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统组件由螺塞、预弯棒、钢板组成，采用GB/T 13810-1997规定的Ti6Al4V材料。医学全在.线www.med126.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该系统组件适用于DDD（由于椎间盘疾病引起的颈部疼痛，并伴有由病史和X-射线照相检查确认的椎间盘退化)、脊柱前移、脊柱狭窄、骨折、移位、前期融合失败和/或肿瘤时的颈枕、颈椎和/或胸椎（枕部～T3)脊椎融合。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统组件(商品名：VERTEX) |
| 产品名称（英文) | VERTEX RECONSTRUCTION SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1802-2006 《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
