| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401758号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：TotalT3检测单位（LT31)：每个带有条码的检测单位内有一个 包被珠，包被有单克隆鼠T3抗体，规格：LKT31：100单位 （人)；LKT35：500单位（人份)。 Total T3试剂楔（ LT32)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的T3。 规格：LKT31：1套；LKT35：10套。Total T3校正品（ LT3L、LT3H)：两瓶（低、高)，每瓶2.0ml为含T3的经 处理的人血清。规格：LKT31：1套；LKT35：2套。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测循环血清总三碘甲状腺原氨酸（Total T3)水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401758号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401758号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total T3 |
| 规格型号 | LKT31（100人份)$LKT35（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 459-40《总三碘甲状腺原氨酸试剂盒》 |
| 附件 | |
