| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3640435号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 LG Life Sciences,Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及适量无菌注射用水组成。Hyal 2000 Inj.的透明质酸钠含量为10mg/mL，Hyal Plus Inj.的透明质酸钠含量为15mg/mL。预装式注射器装，规格分别为0.4ml、0.55ml、0.6ml、0.85ml、0.95ml、1.0ml。蒸气灭菌。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 眼科手术的辅助材料，包括白内障手术（人工晶体移植)、角膜成形术、青光眼手术等。 |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市捷美士医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2011.03.15 |
| 备注 | 售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“深圳市捷美士医疗科技有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2007第3640435号”变更为“国食药监械(进)字2007第3640435号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 20,Yeouido-dong,Yeongdeungpo-gu,Seoul,Korea |
| 生产场所 | 601,Yongje-dong,Iksan-si,Jeonbuk-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 医用透明质酸钠凝胶(商品名：哈艾路) |
| 产品名称（英文) | Sodium Hyaluronate |
| 规格型号 | Hyal 2000 Inj. / Hyal Plus Inj. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1012-2006 《医用透明质酸钠凝胶》 |
| 附件 | |
