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定标品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
定标品生产企业:美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0376-2007 《定标品》,产品性能结构及组成:试剂成分:该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。,定标品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪,以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400969号
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,
产品性能结构及组成 试剂成分:该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。
产品适用范围 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪,以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101
生产场所 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 定标品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 27
规格型号 REF 6802342:3套/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0376-2007 《定标品》
附件
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