| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2301250号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Ziehm Imaging GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线机移动车和监示器移动车两部分组成：a)X射线机移动车：置于其上的X射线控制器 、C型臂、X射线管组合（高压发生装置和X射线源组件) 、影像接受器以及电源系统。b)监示器移动车：电视监示 器和影像处理系统。性能：标称电功率2000W（ 100KV/20mA/0.1s)/工作频率20KHz；X射线管（固定阳极 ，0.5mm/1.5mm)；透视摄影管电压调节范围:40-110kV, X射线的管电流调节范围：0.2-6mA（荧光透视)，20mA（ 直接X射线照相)；加载时间调节范围0.1-4s。C臂可以水 平横臂为轴心旋转±225°，C臂可沿滑轨滑转135°。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于医疗卫生部门患者床旁X射线检查和X射线摄影，适用于评价解剖学情况、外科手术治疗方法和结果。该产品不适合长时间透视引导介入操作。 |
| 注册代理 | 莱茵技术（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 广州南秀南贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Isarstr.40，90451 Nürnberg, Germany |
| 生产场所 | Isarstr.40，90451 Nürnberg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 移动式C臂X射线机 |
| 产品名称（英文) | X-Ray Equipment Mobile C-Arm |
| 规格型号 | Ziehm Vario 3D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0717-2007移动式C臂X射线机 |
| 附件 | |
