| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3401849号 |
| 生产厂商名称（中文) | 意大利 DiaSorin S.p.A. |
| 产品性能结构及组成 | 包被抗原/抗体的磁微粒、异鲁米诺衍生物标记物、校准品等。医学全在线www.med126.com 产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒通过化学发光法的方法（CLIA)定量检测人血清或血浆中的乙肝e |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 有效期截止日 | 2011.11.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒e抗原定量检测试剂盒（化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Influenza type B Colloid Gold Rapid Diagnosis Kit |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | JS20050054 |
| 附件 | |
