| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400823号 |
| 生产厂商名称（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 组成：M M-链霉亲和素包被的磁性微粒； R1 生物素化的抗ACTH的抗体； R2 抗钌标记的抗ACTH单克隆抗体。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统定量测定人体血浆中促肾上腺皮质激素的浓度 . |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 促肾上腺皮质激素诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ACTH |
| 规格型号 | 100 测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2663－2006《促肾上腺皮质激素诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
